A Agência Europeia do Medicamento (EMA) encontra-se a avaliar a administração da vacina da Moderna em crianças entre os 6 e os 11 anos. Em julho, esta vacina contra a Covid-19 foi aprovada pela EMA para ser administrada em adolescentes entre os 12 e os 17 anos.
Num comunicado emitido esta semana, a EMA refere ter começado a avaliar o pedido de alargamento para “alargar a utilização da vacina para a covid-19 da Moderna, Spikevax, a crianças dos 6 aos 11 anos de idade”. Recorda-se que em outubro, a Agência já havia anunciado o começo da avaliação da vacina da Pfizer para as mesmas faixas etárias.
O comité de medicamentos humanos da EMA irá rever os dados sobre a vacina, incluindo os resultados de um estudo clínico, que ainda está em curso, envolvendo crianças dos 6 aos 11 anos de idade.
A empresa biotecnológica levou a cabo ensaios clínicos que envolveram mais de 4700 crianças entre os 6 e os 11 anos, cuja resposta imunitária foi forte, um mês depois de tomarem a segunda dose. Foram detetados altos níveis de anticorpos, segundo indicou a Moderna em comunicado.
A agência prevê uma resposta dentro de dois meses. A Spikevax contém uma molécula chamada RNA mensageiro (mRNA) com instruções para a produção de uma proteína, conhecida como a proteína spike, que está naturalmente presente no SARS-CoV-2.
Nos EUA já arrancou com a vacinação de crianças entre os 5 e os 11 anos, contra a Covid-19, um dia depois de o governo federal ter aprovado a administração das doses pediátricas da vacina. Na Califórnia, em alguns condados, as doses começaram a ser distribuídas ontem, depois de um agendamento muito procurado.
Segundo a Agência Lusa, que cita a agência noticiosa Associated Press, pais e filhos aguardavam este momento para finalmente voltarem a uma certa normalidade, que inclui viajar e andar de transportes públicos.
12 de novembro 2021