A farmacêutica BioNTech está no processo de pedido de aprovação para que a sua vacina conjunta com a Pfizer contra a Covid-19 possa ser administrada em crianças entre os cinco e os onze anos de idade. A informação é avançada pela publicação alemã Der Spiegel.
Segundo declarações dos executivos da BioNTech, existe muita vontade em continuar a liderar a procura pela aprovação da vacina em crianças com menos de 12 anos nos países ocidentais, contribuindo para o aumento da taxa de imunização.
À Der Spiegel, o diretor clínico da BioNTech, que trabalha em conjunto com a Pfizer no desenvolvimento da vacina, disse que nas “próximas semanas vamos apresentar os resultados do nosso ensaio em crianças entre os cinco e os onze anos, em conjunto com os reguladores mundiais, e vamos pedir a aprovação desta vacina para este grupo etário, também na Europa”.
As autoridades deverão analisar as evidências durante as próximas semanas. A gigante farmacêutica pretende também pedir a aprovação da vacina em crianças entre os seis meses e os dois anos de idade até ao final deste ano. A possibilidade de vacinar esta feixa etária está a ser estudada agora.
Segundo os responsáveis do laboratório, a produção já se encontra na fase final. As doses estão a ser ajustadas para uma versão pediátrica da Cominarty, que já é administrada em jovens e adolescentes acima dos 12 anos e em adultos.
No início do verão, a Pfizer anunciou que a sua vacina contra o vírus da Covid-19 é segura e altamente eficaz em crianças de 12 anos de idade. Este anúncio veio na sequência dos resultados de um ensaio clínico de pequenas dimensões recentemente conduzido nos Estados Unidos com a vacina.
O estudo que contou com 2.260 voluntários com 12 a 15 anos de idade, demonstrou a inexistência de casos no grupo de adolescentes que receberam a vacina da Pfizer-BioNTech contra o Covid-19, em relação aos 18 casos registados nos que tinham recebido um placebo.
Os jovens participantes no estudo revelaram índices elevados de anticorpos contra o novo coronavírus após a administração da vacina. Os índices de anticorpos eram ainda mais elevados do que os detetados em ensaios com jovens adultos.
13 de setembro 2021
