A probabilidade de os Estados Unidos aprovarem a vacina da Pfizer contra a Covid-19, para ser administrada em crianças, é cada vez mais alta. A ordem deverá chegar brevemente, para que a vacina comece a ser aprovada a partir da próxima semana.
A Pfizer-BioNTech também já submeteu pedido à Agência Europeia do Medicamento (EMA), aguardando a decisão da entidade. As entidades de saúde do Reino Unido já admitiram a possibilidade de vacinar crianças com mais de 12 anos, no próximo mês de setembro, a tempo do início do ano letivo.
Vacina da Pfizer: é a melhor para crianças?
O pedido da Pfizer à FDA, entidade norte-americana que regula alimentos e medicamentos, foi apresentado há cerca de um mês. Tanto a farmacêutica como esta organização não teceram comentários acerca do pedido à organização, mas está quase garantido que a luz verde será dada já na próxima semana.
A vacina da Pfizer está testada e aprovada para administração em crianças entre os 12 e os 15 anos. Os resultados dos ensaios clínicos foram divulgados há algumas semanas. O estudo englobou mais de dois mil adolescentes, sendo que os resultados provaram que a vacina é segura e eficaz na faixa etária em questão.
A Pfizer informou que nenhum dos adolescentes no ensaio clínico que recebeu a vacina, desenvolveu infeções sintomáticas, sinal de proteção significativa.
A empresa anunciou ainda, no final de março, que os voluntários produziram fortes respostas de anticorpos e experimentaram os mesmos efeitos colaterais observados em pessoas com idades entre os 16 e os 25 anos. As crianças continuarão, ainda assim, a ser monitorizadas, para proteção e segurança a longo prazo, por mais dois anos.
Entretanto, a Pfizer anunciou já esta semana que pretende submeter o pedido de aprovação à entidade norte-americana FDA, para vacinas destinadas a crianças entre os 2 e 11 anos, no próximo mês de setembro.
A Pfizer-BioNTech também já submeteram oficialmente o pedido de aprovação à Agência Europeia do Medicamento. A resposta espera-se até ao final de maio.
5 de maio 2021
