O Infarmed (Autoridade Nacional do Medicamento) já se encontra a analisar o caso da criança que morreu com Covid-19, no Hospital de Santa Maria, em Lisboa, com teste positivo à Covid-19. O menor, de seis anos, já tinha tomado uma dose da vacina.
Fonte oficial do Infarmed confirmou que foi recebia uma notificação de “suspeita de reação adversa”, e que a análise deste caso arrancou de forma imediata, em conjunto com a Unidade Regional de Farmacovigilância de Lisboa, Setúbal e Santarém.
A mesma fonte disse aos jornalistas que é necessária a recolha de dados adicionais de informação clínica da criança, para análise e “imputação de causalidade”, segundo publica a Rádio Renascença online. O Infarmed destaca que a aparente relação temporal não é o único critério na avaliação do papel da vacina no falecimento do menor.
A análise precede a sua comunicação à base de dados europeia EudraVigilance, o sistema de gestão e análise de informações sobre suspeitas de reações adversas a medicamentos, que foram autorizados ou em estudo em ensaios clínicos no Espaço Económico Europeu.
Segundo comunicado do Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte (CHULN), o menino deu entrada no Hospital de Santa Maria no passado sábado, com um quadro de paragem cardiorrespiratória, tendo vindo a falecer no domingo. A criança testou positivo à Covid-19. As causas da morte estão a ser analisadas, de acordo com fonte do Centro Hospitalar.
A criança que morreu com teste positivo tinha a primeira dose da vacina contra a Covid-19, tendo o CHULN notificado o caso ao Infarmed e à Direção-Geral da Saúde.
Desde o começo da pandemia em Portugal, em março de 2020, estão confirmadas as mortes de três crianças, entre os zero e os 9 anos de idade, com Covid-19, de acordo com os dados da Direção-Geral da Saúde.
18 de janeiro 2021
