As alergias e as constipações ou gripes podem apanhar-nos durante todo o ano. Além das elevadas temperaturas corporais, tosse, espiros, também a congestão nasal moça muito. Para a combater, pode utilizar Actifed Xarope.
Actifed Xarope
1. O que é Actifed e para que é utilizado
Actifed possui uma combinação de pseudoefedrina e triprolidina e é formulado para
administração oral sob a forma de xarope.
Actifed está indicado para o alívio sintomático dos distúrbios do trato respiratório
superior, no alívio sintomático da congestão nasal associada a rinite alérgica, rinite vasomotora, constipações e estados gripais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Actifed
Não tome Actifed:
- se tem alergia à pseudoefedrina ou à triprolidina ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6). - se está a tomar inibidores da monoamina oxidase ou se os tomou nas últimas duas
semanas. - se tem hipertensão ou doença coronária grave.
- se está a tomar furazolidona.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Actifed:
- Se tiver hipertensão, doença cardíaca, diabetes, hipertiroidismo, pressão
intraocular elevada, hipertrofia da próstata ou problemas respiratórios, informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Actifed. - Se sofrer de disfunção renal ou hepática grave, informe o seu médico antes de
iniciar o tratamento com Actifed. - Se estiver grávida ou a amamentar, informe o seu médico.
- Se iniciar o tratamento com sedativos e tranquilizantes, informe o seu médico
antes de iniciar o tratamento com Actifed. - Evite tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Actifed.
- Não exceda a dose recomendada. Siga sempre as indicações do médico.
- Se experimentar alguma das seguintes situações para imediatamente de tomar o
medicamento e contacte o seu médico: dor de estômago súbita, passagem de
sangue nas fezes ou sangramento retal, dores de cabeça severas, náuseas vómitos,
confusão, convulsões e perturbações visuais.
Outros medicamentos e Actifed
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros
simpaticomimétricos, tais como descongestionantes, antidepressores tricíclicos,
supressores do apetite e psicoestimulantes tipo anfetamina, ou inibidores da
monoamina oxidase, pois quando administrados simultaneamente com Actifed
podem provocar crises hipertensivas agudas.
Actifed pode inverter parcialmente a ação hipertensora de fármacos que interferem
na atividade simpática, designadamente bretílio, betanidina, guanetidina,
deprisoquina, metildopa e bloqueadores beta-adrenérgicos.
Actifed pode aumentar os efeitos sedativos de depressores do sistema nervoso
central, incluindo álcool, sedativos e tranquilizantes.
Actifed com alimentos e álcool
Evite tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Actifed, pois este pode
aumentar o efeito sedativo.
Os alimentos não afetam a velocidade ou extensão de absorção da substância ativa
pseudoefedrina.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Actifed não deve ser tomado durante a gravidez e a amamentação, exceto se
considerado pelo médico.
Actifed é excretado para o leite materno, pelo que não deve ser utilizado durante a
amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Actifed pode causar sonolência e interferir na capacidade de reação. Não deve
conduzir veículos ou trabalhar com máquinas enquanto não conhecer a sua resposta
ao medicamento.
Actifed contém sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
Actifed contém para-hidroxibenzoato de metilo
Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas), e excecionalmente,
broncospasmo.
Actifed contém amarelo sol
Pode causar reações alérgicas.
3. Como tomar Actifed
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Actifed é para ser tomado por via oral.
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos
10 ml de xarope três ou quatro vezes ao dia.
Crianças com idade inferior a 12 anos:
- 6 – 12 anos 5 ml de xarope, três ou quatro vezes ao dia.
- 2 – 5 anos 2,5 ml de xarope três ou quatro vezes ao dia.
- 6 meses – 2 anos* 1,25 ml três ou quatro vezes ao dia.
* Administração a crianças com idade inferior a 2 anos só com indicação médica.
Idosos:
A mesma dose dos adultos é, geralmente, adequada. A função hepática e/ou renal deve ser vigiada e, em caso de insuficiência grave, aconselha-se precaução.
Se tomar mais Actifed do que deveria
A sobredosagem de pseudoefedrina pode causar náuseas, vómitos, sintomas simpaticomiméticos incluindo a estimulação do sistema nervoso central, insónias, tremores, midríase, ansiedade, agitação, alucinações, convulsões, palpitações, taquicardia, hipertensão, e bradicardia reflexa.
Outros efeitos podem incluir disritmias, crises hipertensivas, hemorragias intracerebrais, enfarte do miocárdio, psicoses, rabdomiólise, hipocalemia e enfarte intestinal isquémico. Foi reportada sonolência em casos de sobredosagem em crianças.
A sobredosagem de triprolidina pode causar depressão do sistema nervoso central, hipertermia, síndrome anticolinérgica (midríase, rubor, febre, boca seca, retenção urinária, diminuição dos sons intestinais), taquicardia, hipotensão, hipertensão, náuseas, vómitos, agitação, confusão, alucinações, psicoses, convulsões ou disritmias. Os doentes com agitação prolongada, coma ou convulsões podem raramente desenvolver rabdomiólise e falência renal.
Se tomou, acidentalmente, medicação a mais, chame o serviço de emergência.
Caso se tenha esquecido de tomar Actifed
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Actifed
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Durante os ensaios clínicos com a substância ativa pseudoefedrina foram registados
casos de boca seca, náuseas, tonturas, insónias e nervosismo. Estes efeitos secundários ocorreram em mais de 1% dos doentes.
Os seguintes acontecimentos estão associados com o uso de Actifed durante a experiência pós-comercialização:
- Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 utilizadores): ansiedade, euforia,
alucinações, inquietação, dores de cabeça, paraestesia (diferentes sensações da
pele), hiperatividade psicomotora (nas crianças), sonolência, tremores, arritmias,
palpitações, ritmo cardíaco acelerado, sensação de nervosismo, hipersensibilidade,
sangramento nasal, desconforto abdominal, vómitos, prurido, erupção da pele,
urticária, dificuldade em urinar, retenção urinária e aumento da pressão sanguínea. - Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): ataque cardiaco; fluxo sanguíneo reduzido para o coração que pode causar desconforto ou dor no peito, pescoço, costas, mandíbula, ombros ou braços (conhecido como angina); dores de cabeça severa súbitas, náuseas, vómitos, confusão, convulsões e perturbações visuais (sintomas de Síndrome de encefalopatia posterior reversível/ Síndrome de vasoconstrição cerebral reversível); AVC.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: [email protected]
5. Como conservar Actifed
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Manter na embalagem de origem para proteger da luz.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Actifed
- As substâncias ativas são o cloridrato de pseudoefedrina e o cloridrato de
triprolidina. - Os outros componentes são sacarose, glicerol, para-hidroxibenzoato de metilo,
benzoato de sódio, corante E104, Amarelo sol FCF (E110) e água purificada.
Qual o aspeto de Actifed e conteúdo da embalagem
Solução oral límpida e amarela.
O xarope é acondicionado em frasco de 100 ml de vidro âmbar com tampa de rosca
de metal inviolável.
Informação retirada do folheto informativo do Infarmed em 30/04/2020. Consulte o folheto aqui.
Antes de dar medicamentos às crianças deve sempre consultar o médico que o segue. Lembre-se que a auto-medicação pode ter consequências graves.
