Primperan é um medicamento sujeito a receita médica que está indicado sobretudo para o alívio de náuseas e vómitos de diversas origens, como os causados na sequência de tratamentos de quimioterapia ou radioterapia, após cirurgias, quando acompanham uma crise de enxaqueca, na preparação para exames ao tubo digestivo e outros. Saiba tudo sobre este medicamento, incluindo os cuidados a ter, posologia e efeitos secundários.
1. O que é Primperan e para que é utilizado
Primperan é um antiemético. Contém uma substância ativa chamada “metoclopramida”. Ele atua numa parte do seu cérebro que o impede de sentir–se enjoado (náuseas) ou estar enjoado (vómitos).
População adulta
Primperan é usado em adultos para:
- Prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia
- Evitar náuseas e vómitos causados por radioterapia
- Tratar náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que possam ocorrer com uma enxaqueca.
A metoclopramida pode ser tomada com comprimidos para as dores em caso de enxaqueca, para ajudar os comprimidos para as dores a atuarem com mais eficiência.
População pediátrica
Primperan é indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) se outro tratamento não resultar ou não puder ser usado para prevenir as náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia.
2. O que precisa de saber antes de tomar Primperan
Não tome Primperan se:
- Tem alergia (hipersensibilidade) à metoclopramida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Tiver uma hemorragia, obstrução ou perfuração no estomago ou intestino.
- Tem ou pode ter um tumor raro da glândula suprarrenal, que fica próxima do rim (feocromocitoma).
- Alguma vez tiver tido espasmos musculares involuntários (discinesia tardia), quando foi tratado com um medicamento.
- Tem epilepsia
- Apresenta doença de Parkinson
- Estiver a tomar levodopa (um medicamento para a doença de Parkinson) ou agonistas dopaminérgicos (ver abaixo “Outros medicamento e Primperan”)
- -Alguma vez tiver tido níveis alterados dos pigmentos do sangue (metahemoglobinemia) ou carência em NADH citocromo-b5.
Não dê Primperan a uma criança com menos de 1 ano de idade (ver abaixo “Crianças e adolescentes”).
Não tome Primperan se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Primperan.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Primperan se:
- Tem uma história de batimentos cardíacos alterados (prolongamento do intervalo QT) ou qualquer outro problema cardíaco
- Apresenta problemas nos níveis de sais no seu sangue, tais como potássio, sódio e magnésio
- Está a usar outros medicamentos conhecidos por alterarem a forma como o seu coração bate
- Tem algum problema neurológico (cérebro)
- Apresenta problemas do fígado ou rins. A dose deve ser reduzida (ver secção 3)
O seu médico pode realizar testes ao sangue para verificar os seus níveis de pigmentos sanguíneos. Em caso de níveis alterados (metahemoglobinemia), o tratamento deve ser imediata e definitivamente parado.
Deve esperar pelo menos 6 horas entre cada dose de metoclopramida, mesmo em caso de vómitos e rejeição da dose, de forma a evitar sobredosagem.
Não ultrapassar 3 meses de tratamento devido ao risco de espasmos musculares involuntários.
Crianças e adolescentes
Podem ocorrer movimentos incontroláveis (perturbações extrapiramidais) em crianças e adultos jovens. Este medicamento não pode ser usado em crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco aumentado de movimentos incontroláveis (ver acima “Não tomar Primperan se”)
Outros medicamentos e Primperan
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, uma vez que alguns medicamentos podem afetar a forma como o Primperan atua ou Primperan pode afetar a forma como outros medicamentos atuam. Estes medicamentos podem ser os seguintes:
- Levodopa ou outros medicamentos usados para tratar a doença de Parkinson (ver acima “Não tome Primperan se”)
- Anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar cólicas ou espasmos do estômago)
- Derivados da morfina (medicamentos usados para tratar dores graves)
- Medicamentos sedativos
- Qualquer medicamento usado para tratar problemas mentais
- Digoxina (medicamento usado para tratar a insuficiência cardíaca)
- Cilosporina (medicamento usado para tratar certos problemas do sistema imunitário)
- Mivacúrio e suxametónio (medicamentos usados para relaxar os músculos)
- Fluoxetina e paroxetina (medicamentos usados para tratar a depressão)
Primperan com álcool
Não se deve consumir álcool durante o tratamento com metoclopramida porque aumenta o efeito sedativo do Primperan.
Gravidez, amamentação
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Se necessário, Primperan pode ser tomado durante a gravidez. O seu médico decidirá se deverá ou não tomar este medicamento.
Primperan não é indicado no caso de estar a amamentar porque a metoclopramida passa para o leite materno e pode afetar o seu bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Depois de tomar Primperan pode sentir-se sonolento, com tonturas ou ter contraturas incontroláveis, movimentos bruscos ou contorcidos e tónus muscular invulgar causando distorção do corpo. Isto pode afetar a sua visão e também interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Declarações adicionais relacionadas com os excipientes
Primperan contém para-hidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) e parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno). Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
3. Como tomar Primperan
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Todas as indicações (doentes adultos)
- A dose única recomendada é 10 mg, repetida até 3 vezes ao dia.
- A dose máxima recomendada por dia é 30 mg ou 0,5 mg/kg peso corporal.
- A duração máxima do tratamento recomendada é 5 dias.
Para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia (crianças com idades entre 1 e 18 anos)
- A dose recomendada é 0,1 a 0,15 mg/kg peso corporal, repetida até 3 vezes ao dia, tomada pela boca (via oral).
- A dose máxima nas 24 horas é 0,5 mg/kg peso corporal.
Tabela das dosagens
Utilize a seringa doseadora oral fornecida dentro da caixa da solução oral para permitir a administração da dose apropriada de metoclopramida.
A seringa doseadora oral é graduada em mg. A correspondência com o peso corporal está detalhada na tabela de dosagens. A dose é obtida puxando o êmbolo até à graduação em mg correspondente.
A utilização da seringa doseadora oral é restrita à administração desta solução.
A seringa doseadora oral deve ser passada por água após cada utilização.
Não guarde a seringa doseadora oral mergulhada no frasco.
Não deve tomar este medicamento por mais de 5 dias para prevenir as náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia.
Modo de administração
Deve esperar pelo menos 6 horas entre cada dose de metoclopramida, mesmo no caso de vómitos e rejeição da dose, de forma a evitar sobredosagem.
Pessoas Idosas
A dose pode ter de ser reduzida dependendo dos problemas de rins, problemas de fígado e estado geral de saúde.
Adultos com problemas de rins
Fale com o seu médico se tiver problemas de rins. A dose deverá ser reduzida se tiver problemas médios ou graves de rins.
Adultos com problemas de fígado
Fale com o seu médico se tiver problemas de fígado. A dose deverá ser reduzida se tiver problemas graves de fígado.
Crianças e adolescentes
A metoclopramida não deve ser usada em crianças com menos de 1 ano de idade (ver secção 2).
Se tomar mais Primperan do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Pode sentir movimentos incontroláveis (perturbações extrapiramidais), sensação de sonolência, ter alguns problemas de consciência, estar confuso, ter alucinações e problemas de coração. Se necessário,o seu médico pode prescrever-lhe um tratamento para estes sintomas.
Caso se tenha esquecido de tomar Primperan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Pare o tratamento e fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes sintomas enquanto está a tomar este medicamento:
- Movimentos incontroláveis (muitas vezes envolvendo cabeça ou pescoço). Estes podem ocorrer em crianças ou jovens adultos, particularmente quando se usam doses elevadas. Estes sintomas surgem normalmente no início do tratamento e também podem surgir após uma administração única. Estes movimentos param quando tratados adequadamente.
- Febre alta, pressão arterial alta, convulsões, suores, produção de saliva. Estes podem ser sinais do chamado síndrome maligno dos neuroléticos.
- Comichão ou erupções na pele, inchaço da face, lábios ou garganta, dificuldade em respirar. Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica, que pode ser grave.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
- Sensação de sonolência.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- Depressão
- Movimentos incontroláveis tais como tiques, agitação, movimentos de torção ou contracturas musculares (dureza, rigidez)
- Sintomas semelhantes à doença de Parkinson (rigidez, tremor)
- Sensação de agitação
- Diminuição da pressão arterial (particularmente com a via intravenosa)
- Diarreia
- Sensação de fraqueza.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- Níveis elevados no sangue de uma hormona chamada prolactina que podem causar: produção de leite nos homens e em mulheres que não estão a amamentar
- Períodos irregulares
- Alucinações
- Diminuição do nível de consciência
- Batimento cardíaco lento (particularmente com a via intravenosa)
- Alergia
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
- Estado de confusão
- Convulsão (especialmente nos doentes com epilepsia).
Desconhecido (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponiveis)
- Níveis alterados dos pigmentos no sangue: o que pode mudar a cor da sua pele
- Desenvolvimento anormal dos seios (ginecomastia)
- Espasmos musculares involuntários após uso prolongado, particularmente nos doentes idosos
- Febre alta, pressão arterial alta, convulsões, suores, produção de saliva. Estes podem ser sinais do chamado síndrome maligno dos neuroléticos
- Alterações nos batimentos cardíacos, que podem ser mostrados num teste de ECG
- Paragem cardíaca (particularmente com a via injetável)
- Choque (diminuição grave da pressão cardíaca) (particularmente com a via injetável)
- Desmaios (particularmente com a via intravenosa)
- Reação alérgica que pode ser grave (particularmente com a via intravenosa)
- Pressão arterial muito elevada.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa. Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
5. Como conservar Primperan
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Primperan
- A substância ativa é Metoclopramida, cloridrato mono-hidratado
- Os outros componentes são: ácido cítrico mono-hidratado, aroma de damasco/laranja, hidroxietilcelulose, para-hidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, ciclamato de sódio, sacarina sódica (E954) e água purificada.
Qual o aspeto de Primperan e conteúdo da embalagem
Solução oral límpida a ligeiramente opalescente, viscosa, incolor ou ligeiramente amarelada, aroma a damasco/laranja contida em frasco de vidro âmbar com tampa de alumínio inviolável.
Embalagem com um frasco de 200 ml de solução oral e uma seringa doseadora.
Antes de tomar qualquer medicamento/suplemento alimentar ou outro consulte o seu médico. Lembre-se que a automedicação pode ter consequências graves.