A Agência Europeia do Medicamento (EMA) aprovou o uso da vacina da Pfizer para adolescentes dos 12 aos 15 anos. A decisão foi anunciada na sexta-feira, pelo chefe da Estratégia de Vacinas e Ameaças Biológicas para a Saúde da EMA, Marco Cavaleri.
A vacina da Pfizer/BioNTech para jovens entre os 12 e os 15 anos será administrada à semelhança do que acontece com os adultos. As duas doses serão separadas por um período de três semanas. O uso desta vacina em menores de 15 anos, já tinha sido aprovado nos Estados Unidos.
Na Europa, a vacina já estava aprovada para pessoais a partir dos 16 anos. Ainda que a Agência Europeia do Medicamento já tenha dado um parecer positivo, a decisão ainda terá que passar pela Comissão Europeia. Caberá a cada Estado-membro decidir se e quando pretende usar a vacina.
A eficácia da vacina nesta faixa etária foi comprovada num ensaio clínico que contou mais cerca de 2000 participantes. A resposta imunitária revelou-se semelhante à de jovens adultos.
No ensaio, nenhum dos adolescentes vacinados teve Covid-19 ou foi infetado pelo SARS-CoV-2, ao contrário do que sucedeu com 16 participantes de um grupo de controlo, aos quais foi administrado um placebo e que acabaram por ficar infetados e contrair a Covid-19.
Segundo o chefe da Estratégia de Vacinas e Ameaças Biológicas para a Saúde da EMA, os dados do ensaio clínico provam que a vacina protege a população da doença e que a fórmula é bem tolerada pelo grupo em questão, tendo os efeitos secundários observadores sido semelhantes nos jovens adultos.
A Agência Europeia do Medicamento deixou a recomendação de que os resultados de eficácia e termos de segurança da vacina terão de continuar a ser monitorizados, mesmo após a aprovação do seu uso e também durante o processo de inoculação.
31 de maio 2021
