Depois de a Agência Europeia do Medicamento (EMA) ter aprovado a utilização da vacina Cominarty para a faixa etária dos 12 aos 15 anos, a Direção-Geral da Saúde (DGS) está a a avaliar a possibilidade de iniciar a vacinação em crianças.
No passado mês de maio, o comité da EMA “recomendou a concessão de uma extensão da indicação para a vacina Covid-19 Comirnaty para incluir o uso em crianças de 12 a 15 anos”, declarou um representante da DGS, ao Sapo 24, acrescentando que “a vacina já foi aprovada para uso em adultos e adolescentes com 16 anos ou mais.”
A Comirnaty é desenvolvida pelo mesmo laboratório da vacina da Pfizer, e a sua administração em crianças entre os 12 e os 15 anos, decorrerá como indicado para jovens a partir dos 16 anos. “É administrada em duas injecções nos músculos da parte superior do braço, com um intervalo de três semanas”.
A eficácia da vacina nesta faixa etária foi comprovada num ensaio clínico que contou mais cerca de 2000 participantes. A resposta imunitária revelou-se semelhante à de jovens adultos.
No ensaio, nenhum dos adolescentes vacinados teve Covid-19 ou foi infetado pelo SARS-CoV-2, ao contrário do que sucedeu com 16 participantes de um grupo de controlo, aos quais foi administrado um placebo e que acabaram por ficar infetados e contrair a Covid-19.
A nível dos efeitos secundários, estes incluem dor no local da injeção, cansaço, dor de cabeça, dores musculares e articulares, calafrios e febre, tais como em faixas etárias mais velhas. Efeitos leves a moderados que melhoram alguns dias após a vacinação.
A DGS presta também atenção, antes de iniciar a vacinação de crianças, aos casos raros de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação da membrana ao redor do coração), que a EMA está também a avaliar e que ocorreram após a vacinação com a Comirnaty, em pessoas com menos de 30 anos.
Ainda assim, não existe indicação de que esses casos se devam à administração da vacina e a EMA está a monitorizar de perto essa questão. De acordo com a Agência Europeia do Medicamente, os benefícios da vacina no grupo etário 12-15 superam os riscos.
2 de julho 2021
