A Moderna está a levar a cabo um estudo de vacinas contra a Covid-19 para crianças entre os seis meses e os 12 anos de idade. O ensaio clínico tem como objetivo encontrar uma inoculação segura e eficaz para a proteção de crianças nesta faixa etária, contra o novo coronavírus.
O estudo vai ser feito com um total de 13.275 participantes saudáveis. Este número representa mais do dobro do que estava previsto inicialmente. Segundo noticia a agência Reuters, a Moderna já está há algum tempo em contacto com a FDA (US Food and Drug Administration), para expandir os ensaios clínicos da vacina “com o objetivo de registar um banco de dados de segurança maior, o que aumenta a probabilidade de detecção de eventos mais raros”.
Os testes vão decorrer nos EUA até meados de 2023, sendo que durante este período estão previstas três etapas de testagem de acordo com um determinado agrupamento de faixas etárias. Um grupo entre os 6 e os 12 anos, outro entre os 2 e os 6 anos e o último, composto por crianças entre os seis meses e os 2 anos.
O objetivo da Moderna é avaliar até três níveis de dose da vacina em estudo, mRNA-1273, administradas em crianças saudáveis em duas doses com 28 dias de intervalo.
O processo de testagem das vacinas vai ter como principal objetivo testar a segurança e eficácia da vacina, sendo que vai ser prestada especial atenção a possíveis efeitos secundários adversos, como febre, cansaço e dor no braço.
De momento, a Moderna já tem sob revisão uma vacina que até agora era administrada a jovens com mais de 18 anos nos Estados Unidos, para ser usada em adolescentes. Em contrapartida, a Pfizer/BioNTech encontram-se mais avançados, tendo já desde maio deste ano a aprovação da Agência Europeia de Medicamentos para administrar a vacina ARN-mensageiro na faixa etária dos 12 aos 15 anos.
Em Portugal, a administração universal desta vacina da Pfizer foi recomendada esta semana pela Direção-Geral da Saúde.
13 de agosto 2021
